Kuinka määrittää, onko tuote kosmetiikka

Maaliskuussa 2025 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto ilmoitti 53 tuotavan kosmetiikan erän hylkäämisestä. Heidän joukossaan "Muu kosmetiikka"Olivat yleisimmin hylättyjä luokkia, etenkin aerosolituotteita, niiden ainutlaatuisten formulaation ja ainesosien ominaisuuksien vuoksi, jotka tekevät niistä alttiimpia sääteleville haasteille stabiilisuuden testaamisessa kuljetuksen aikana ja ainesosien jäljitettävyyden todistamisessa. Lisäksi määrä on 14 erää. Lisäksi tuotetyyppejä sisältyy kosteusvoiteita, rakenne-, suullisia hygieneitä tuotteita ja hiustuotteita.

Tällä hetkellä kosmetiikan yhtenäistä määritelmää ei ole kansainvälisesti, mikä johtaa siihen, että jotkut tuotteet luokitellaan eri tavalla sääntelyyn eri myyntipaikoissa. Esimerkiksi pisamien ja valkaisun poistamisen sekä aknen poistamisen poistamiseksi luokitellaan kosmetiikka Kiinassa, mutta lääkkeinä Yhdysvalloissa. Toisaalta esimerkiksi puhdistuspyyhkeitä ei pidetä kosmetiikkaa Kiinassa, mutta niitä pidetään kosmetiikkana Yhdysvalloissa.

Yhdysvaltain lain mukaan kosmetiikka on esineitä, joita käytetään suihkuttamalla, suihkuttamalla tai muita menetelmiä puhdistamaan, kaunistamaan, parantamaan viehätysvoimaa tai parantamaan ulkonäköä. Tämä määritelmä sisältää minkä tahansa tällaisen kohteen komponentin, mutta ei sisällä saippua. Vuonna 2022 Yhdysvallat tarkisti joitain FD&C -lain osia, joissa ehdotettiin, että kosmetiikka on lopputuote, formulaatio, joka on valmistettu kosmeettisten aineosien kiinteästä ja kvantitoitusta koostumuksesta.

USA: n FD & C -lain uusimpien tarkistusten perusteella aerosolituotteiden on täytettävä kaksoisvaatimustenmukaisuusstandardit: Ensinnäkin niiden käyttömenetelmän (suihkutussovelluksen) on täytettävä "puhdistuksen, kaunistamisen ja ulkonäön parantaminen"; Toiseksi kaavan ponneaineen ja aktiivisten aineosien on täytettävä määritettyjen valmiiden tuotteiden vaatimukset. Esimerkiksi aknesuihke, joka sisältää salisyylihappoa, luokitellaan kosmeettiseksi Kiinassa, mutta Yhdysvalloissa se on julistettava OTC -lääkkeenä, joka nostaa suurempia vaatimuksia raaka -aineiden toimittajille. Siksi Wilson perusti kolmiulotteisen vaatimustenmukaisuuskehyksen: 1) ainesosan jäljitettävyys kvantifioidun valmistelun varmistamiseksi voidaan varmistaa, 2) Monikansallinen dynaaminen kohdemarkkinoiden sovitus, 3) Toimitussimulaatio aerosolitölkkien vakausriskin ennustamiseksi. Integroimalla FDA: n "valmiiden formulaatioiden" käsite tutkimus- ja kehitysvaiheeseen, se voi tehokkaasti välttää sääntelyeroista johtuvan palautuksen riskin, avaamalla kansainväliset markkinat innovatiivisille aerosolikosmetiikoille, kuten valkaisumuihkeille ja aurinkovoidetta.