Pitäisikö Yhdysvaltoihin vietävät aurinkosuojatuotteet rekisteröidä kosmetiikaksi tai lääkkeiksi?

Nykypäivän kovassa kilpailussa maailmanlaajuisilla kosmetiikkamarkkinoilla aurinkosuojatuotteille (kuten aurinkovoide jaaurinkosuojasuihkeet) päästäkseen menestyksekkäästi Yhdysvaltain markkinoille, vaatimustenmukaisuussertifiointi ei ole vain lakisääteinen vaatimus, vaan myös brändin uskottavuuden ja kuluttajien luottamuksen kulmakivi.

Aurinkosuojatuotteet on rekisteröity lääkkeiksi (OTC). Merkinnöissä on oltava "SPF-arvo", "laajaspektrinen suoja" (UVA/UVB), "vedenkestävä" jne. - Sisältää FDA:n hyväksymiä aurinkosuojatuotteita: Tuotteissa on käytettävä yhtä 16:sta FDA:n hyväksymästä aktiivisesta aurinkosuoja-aineosasta (esim. sinkkioksidi, avobentsoni) pitoisuuksina, jotka ovat CFR0321-tason mukaisia.

Aurinkosuojatuotteissa, jotka aikovat rekisteröidä kosmeettisia tuotteita Yhdysvalloissa, meidän on kiinnitettävä huomiota muutamaan keskeiseen seikkaan: Ensinnäkin aurinkosuojatuotteiden tehokkuudesta ei voida väittää, vain kosmeettisten vaikutusten kuvaukset, kuten "kosteuttava" tai "kirkastava", ja formulaatiot eivät voi sisältää. Ensinnäkin aurinkosuojaa koskevia väitteitä ei voida esittää. Yleinen tilanne, jota kannattaa varoa, on se, että tuotteet, joissa käytetään fyysisiä aurinkosuojatuotteita, kuten sinkkioksidia tai titaanidioksidia, mutta joissa ei ole SPF:ää, ovat todennäköisesti FDA:n haasteita. Lisäksi kaikkien ainesosien on oltava FDA:n kiellettyjen aineiden luettelon (esim. elohopea, kloroformi) mukaisia, ja huumeina pidettyjä termejä, kuten "hoito" ja "suojaus", tulee välttää tuotteiden etiketeissä.

Jotta aurinkovoidetta voidaan markkinoida menestyksekkäästi Yhdysvaltain markkinoilla, meidän on suoritettava FDA-rekisteröinti, hankittava NDC-numero ja läpäistävä sitten OTC-sertifiointi. Syynä näiden vaiheiden tiukkuuteen on varmistaa tuotteidemme turvallisuuden ja tehokkuuden perusta.

#aurinkosuojavoide

#Aerosoli aurinkovoide

#Aurinkosuojavoide

#Aerosoli aurinkovoide

#Vartalon aurinkovoide

#OTC-sertifikaatti